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基因芯片准确早测宫颈癌

2018年5月3日  红河医疗纠纷律师   http://www.njnahs.com/
作唯可以实现早查早治的癌症,宫颈癌的预防和治疗近年引起了全社会的关注,而在HPV基因检测技术的研发上,深圳企业已经走在全国列记者2月9日获悉,作为国内首家引入HPV分型概念和最早临床推广HPV分型产品的亚能生物技术(深圳)有限公司,其生产的HPV基因分型检测试剂盒市场占有率已居国内前三。通过创建实用型基因芯片技术平台,亚能生物开发出一系列基因芯片诊断产品,成为国内首家实现诊断芯片产业化的国家级高新技术企业。
    深圳制造获肯定
    在刚刚结束的“2009中国检验医学年度评选”活动中,亚能生物生产的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒由于能够快速诊断HPV感染并同时分型检测23HPV病毒,荣获“十先进试剂”称号,成为今年该项评选中唯一获奖的深圳产品。
    对于普通市民来说,“分型”二字可能非常陌生,但恰恰是亚能生物的技术获得医学界认可的原因。亚能生物总经理曲敬告诉记者,HPV基因检测是目前宫颈癌筛查的首选方法之一,其中最先进和广泛的使用方法是基因芯片法,亚能生物就是探索该项技术的先驱者。他说,“不分型”的产品只能告诉被检者的检测结果是阴性还是阳性,但不能具体指明感染的是哪一种型别的HPV病毒,所以不能确定是否属于持续感染,而国际医学权威观点认为,HPV持续感染才是宫颈癌的主要病因,因此,只有“分型”检测,才能真正预防宫颈癌,帮助感染者发现主要的致病原因,为治疗提供最准确的依据。
    首开“分型”先河
    宫颈癌的预防和治疗近年关注程度极高,据业内人士介绍,深圳在宫颈癌基因检测研究方面一直走在全国前列,而在国际上首推出HPV基因分型检测芯片的,正是亚能生物。
    据曲敬介绍,亚能生物从2002年开始进行HPV基因分型检测芯片研究,项目立项时并不顺利。当时HPV检测对于宫颈癌的防治意义才刚刚开始被人们所认知,分型检测没有形成业界共识,甚至绝大专家都认为“分型”没有意义。亚能生物技术团队耗时近两年,中国的HPV分型检测基因芯片终于问世。2004年,时逢WHO国际癌症研究组织的中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学调查在深圳实施,该项目研究组选择了亚能生物刚刚研制完成的HPV分型检测基因芯片与美国FDA认证的HPV检测权威产品进行对照研究,亚能生物产品获得了高度评价。
    曲敬说,通过亚能生物和众多专家努力,在多项研究结果陆续发表后,增加了业内对HPV基因分型与宫颈癌发生密切关系的认知。随着HPV分型检测基因芯片的大量临床应用,目前已经逐渐形成了宫颈癌筛查必须进行HPV基因分型检测的共识。他指,目前中国接受HPV基因检测的女性已达100万人次,但相对美国几千万人次的检测数量,仍有很大成长空间。
    掘金诊断芯片业
    多年的不懈研究给亚能生物带来了可观的市场份额。据了解,亚能生物的HPV基因分型检测试剂盒正式推广以来,销售额从2007年的150万元增长到2009年的1500万元,已在全国300多家医院和医疗机构广泛使用,占据全国30%的市场份额。
    此外,亚能生物创建的实用型基因芯片技术平台已开发出一系列基因芯片诊断产品,除HPV分型基因检测试剂盒外,还研制出α地中海贫血基因检测试剂盒、β地中海贫血基因检测试剂盒、乙型肝炎病毒分型及其耐药检测基因芯片、肺结核杆菌耐药突变基因检测芯片等临床检验实用型基因芯片,这些原创性系列产品的推出,使得亚能生物成为国内首家实现诊断芯片产业化的国家级高新技术企业。目前,亚能生物已申请10余项中国发明专利,其中已获得授权5项,7个产品已获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证。


来源: 红河医疗纠纷律师  


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